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什么是医用显示设备安全通用要求标准?

信息来源:触想智能 日期:2023-06-12 18:48:49 浏览: 返回列表

  每一个行业的产品都有自己的应用标准,有的是国家定下的标准,为了安全使用;也有行业内自己的标准,为了公平竞争,维护行业利益。国标是市场准入红线,既维护消费者权益,同时保障市场正常运行。

  得益于现代医学的飞快发展,各种医疗电气设备也发展瞬速。在医疗领域,电气设备被分为诊断类设备、治疗类设备和辅助性设备。又由于各个电气设备的不同使用场景,医疗行业给不同的医疗电气设备设置了各自的标准,并将各自的标准进行编号,统一认证,EN60601-1 GB9706.1也就次诞生。

医用显示器

  什么是医疗通用安全要求?

  2020年4月,新版GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》正式发布,将于2023年5月1日实施,是医用电气设备需要遵循的基础通用安全标准。

  该标准及其并列、专用标准均采用IEC 60601系列国际标准,其中适于转化的IEC 60601系列标准共74项。国家药品监督管理局组织制定了一揽子标准转化、编号、宣贯方案,有序推进系列标准转化。截至2020年12月31日,已发布15项标准,39项已完成制修订正在标准审核及出版社审校阶段,15项正在制修订中,需新转化制定的5项专用安全标准正在申请国家标准立项。

医用检测报告

  GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求标准,针对其标准条款按顺序归纳出具体型式试验项目,并对新标准中需要通过仪器进行测量的试验给出具体仪器名称和主要技术参数。解决了将抽象的标准条款与具体检测试验及所用仪器设备相互结合转化的实际问题,对相关医疗器械检验中心和企业品质中心的建设具有极好的对比建议性。

  在多个不同类型的实验室内对医疗电气设备进行危险电压测试、防触电测试、标签耐久性测试、插头放电测试、保护接地测试、抗电强度测试、球压测试、工作电压测试、电源线拉力测试等

  这是一个标准,随着医疗领域的不断发展,医疗设备的不断更新,医疗通用安全标准也会随之变化,医疗领域相关机构没过几年都会有一次通用要求升级,覆盖新出的医疗电气设备和过往的电气设备出现的问题。

工规医疗显示器

  对于部分企业其产品的研究设计初没有多大的考虑到其电磁兼容方面的信息,在医疗设备作备案或者申请医疗注册证时不能一次性顺利通过。作为医疗电气设备的辅助应用,触想智能医疗显示设备-工规医疗工业显示器,通过了EN60601-1 GB9706.1安全通用要求检测,完全可以适应医院环境下的各种医疗设备应用需要。